今日は土曜日。3連休の初日でしょうか？
私的には土曜日は市川外来があるので、明日から「２」連休となります。
台風が気になるところですが…
何と、タイムリーなことに昨日9月16日に『オラパリブの術後補助療法について（4.5センチの腫瘍 【質問５】）』が届きました。
と、いうことで…
土曜日 天気予報は午後から雨でしたが幸い気持ちいい秋空
土曜日 天気予報は午後から雨でしたが幸い気持ちいい秋空
最近のコラムでスパークリングワインよく出ているから…
と、遠路はるばる受診されたうえに地元からお土産！
奥出雲 まるで神話の中に迷い込んだような、素晴らしい一滴ならぬ一本でした。
〇本文
CDK4/6 inhibitor（abemaciclib）に引き続き、olaparibの術後補助療法への適応追加となりました。
まずは、皆さん頭の整理をしてください。
薬物の保険適応には①転移再発乳癌 ②術後補助療法 があることに「常に」注意が必要です。
★保険適応には臨床試験が必要となります。
イメージしてもらいたいのですが、
①の場合だと厳に腫瘍が存在しているのだから、その「効果の判定」が比較的容易に対して、
②の場合には現時点では腫瘍がない状態、つまり「少なくとも数年かけて、少しずつ発生する」再発を比較するのだから、差がでるまで「根治強く」待つ必要も出てくるし、（①に比較して）差が出にくいともいえます。
なので「あらゆる」抗がん剤は、まずは「転移再発乳癌」で適応が通り、その後「術後補助療法として適応拡大」されるのは、選び抜かれたエリート薬剤と言えるのです。
★ trastuzumab, pertuzumab, abemaciclibなどの歴史を紐解くとわかります。
★★ 対して「転移再発乳癌」だけで適応が止まっている（術後補助療法に適応がない）薬剤は、沢山あります。
例）capecitabine, TS-1などの経口抗がん剤や、注射薬では（とてもいい薬ですが）eribulin, bevacizumabや（大していい薬ではないですが）gemcitabine, vinorelbineなども術後補助療法の適応はありません。
まずは、上記を理解してもらう（もしくは、再確認してもらう）ことから始めましょう。
それで、今回のolaparibに話が戻るんだね？
さすが謎雄君！
その通り。
〇 olaparib（lynparza）の適応の流れ
１．手術不能または再発乳癌 2018/4月
BRCA変異陽性、HER2陰性、anthracycline及びtaxane既治療 今週のコラム 139回目参照
★今回の保険適応追加収載は以下の２となります。
２．再発高リスクの術後補助療法 2022/8月
BRCA変異陽性、HER2陰性
再発高リスクについて
★適応条件として「再発高リスク」は添付文章で、『 国際共同第III相試験（OlympiA試験）』を参照するようになっています。
具体的には、
①術前抗がん剤歴のある方
non-pCRのtripple negative
non-pCRかつCPS+EG score ≧3のluminal(HER2 negative)
②術後補助化学療法歴のある方
pN1以上もしくはpT2以上のtripple negative
pN2以上のluminal (HER2 negative）
それで、今回の適応追加（上記）２．再発高リスクの術後補助療法 2022/8月って対象者多いの？
それがね。それほど多くないんだ。
実際にＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓを行ってみると陽性率が想像以上に低いんだ。
なので、実際に術後補助療法（1年間）としてOlaparibを使用する人はかなり少なくなりそうだね。
〇寧ろ、最近多い「私って遺伝性乳癌なのかしら？」って調べたがっている方に保険適応でＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓが使えることの方が「実際には」インパクトあるかなぁ。