カショギ氏殺害

久しぶりの時事ネタです。

それにしてもムハンマド皇太子！「全てを掌握する男」

人間、権力を持ちすぎると碌なことになりませんね。

権力が無ければ「普通のナイスガイ」なのでは？

◎アベマシクリブの登場（発売）　１１月３０日か（予定）

ＣＤＫ４／６阻害剤としてパルボシクリブ１周年を迎える直前、同系統のアベマシクリブが登場します。

何故、同系統が？

使い分けはどうなの？

気になるところです。

★選択肢は多いに越したことはない。

パルボシクリブは昨年１２月発売以来、１１か月近く。

担当者（fizer）は（何と！）私の仙台時代にも担当していた顔なじみでもあり、突っ込んで色々情報提供してもらい安心して使っていました。

一方でアベマシクリブの担当者（イーライリリー）は、今回まで殆ど面識無く（私は、ゲムシタビンは使わないため）

アベマシクリブ発売前に、徹底的に両担当者に「使い分け」について議論を挑みました。

１．投与間隔

パルボシクリブは３週内服１週休薬に対し、アベマシクリブは休薬無し。

ここで面白いのは、それぞれの担当者が「その違い」を「自社製品のいいところ」と捉えているところ（思わず笑ってしまいました）

私　「パルボシクリブと何が違うの？　セールスポイントは何？」

イーライリリー氏　「アベマシクリブは、”休薬無し”なんです。」

私　「えっ？　そこがセールスポイント？　患者さんにとっては、休薬＝休息だから、休薬が無いことは寧ろ嫌なことですよ？」

イーライリリー氏　「そうではありません。休薬しないからこそ効果が期待できるんです。そして何故、パルボシクリブが１週間休薬しなくてはならないかというと、白血球（好中球）減少するが故なんです。当社の製品（アベマシクリブ）は安全に継続して内服できる＝効果がいい。そういうことなんです。」

◎後日

私　「アベマシクリブ（の担当者）は、”休薬無”を売り込んでたけど。」

Fizer氏　「いやー、（あちらは）そう来ましたか。患者さんにとっては”休薬がある方がいい”ように思います。当社の製品（パルボシクリブ）は休薬しても効果があるんです。」

★　同じ内容を

イーライリリー社は「休薬せずに続けられるから効果がある」といい、fizer社は「休薬無しでは患者さんが大変」と主張しています。

皆さん。「物は言いよう。」ですね。

２．服薬

パルボシクリブは１日１回ですが、アベマシクリブは１日２回

回数は少ない方が楽ですよね？

３．副作用

添付文章を読むと「山ほど」記載されていますね。

ただ、実際に起こるものは？

〇パルボシクリブ（この1年だけでも私には多数の使用経験があります）

好中球（白血球）減少症：（私は）ほぼ抗がん剤で叩いたのちに使用するので、どうしても減量投与になりがちです。（自覚症状は殆どありません）

（それ以外は）脱毛も含め、殆ど困る副作用がない。

（　拡大　）

脱毛もグレード3は無く、殆どが1

口内炎や悪心もグレードが低い（軽症）であることが一目瞭然です。

♯　これは（私自身の）11か月の使用経験のimpression通りです。

★ここが、最大のチャームポイントとなります。

数年前に発売された（経口分子標的薬である）エベロリムスとはここが最も違います。

（効果があったとしても）副作用が強ければ継続困難となるのです。（私はエベロリムスは「その理由で」使っていません）

〇アベマシクリブ

これは発売前だから（無論）使用経験がありません。

当然のことながら、イーライリリー氏には「ここ」を重点的に突っ込みました。

問題となるのは「下痢」

８割に起こり（酷いのは１割）最大の問題となります。

ただ（イーライリリー氏によれば）止痢剤で十分対処可能

４．効果

本来、一番重要なことのようですが…

効果は、両薬ともに『FDAの優先審査指定で承認された』というお墨付きであり、　「直接比較がない」上に、臨床試験（一次も二次も）の患者背景が異なるのです。

つまり、優劣の議論はできない。

５．サブ解析

患者背景が異なることは敢えて承知の上で、「使い分け」を想定すると…

「軟部組織（リンパ節など）や骨転移」にパルボシクリブは強く、

「内臓転移」にアベマシクリブは強い。

そして内分泌一次抵抗性（ホルモン療法による補助療法２年以内に再発）の方にもアベマシクリブは強い。（比較しているわけではないので、これはどうかな？）

６．結論

高齢者や副作用に弱い患者さんには、アベマシクリブはつらそう。（下痢がこわい）

パルボシクリブで好中球が低下して減量投与となっている（だけど「若くて、体力がある」）患者さんにアベマシクリブを試みる価値あり。（イーライリリー氏曰く、『好中球減少症はパルボシクリブよりも軽い筈』）

骨転移と内臓転移の使い分けも参考に。

１２月からはパルボシクリブは（２週間処方の）縛りがなくなります。

アベマシクリブは、この１年間は「２週間処方の縛り」があります。