こんにちは。また大雨です。

ここ東京では想像ができないのですが、テレビ画像を見ると「愕然」とします。

被害が拡大しないことを、心より願っています。

オラパリブ（リムパーザ）が適応承認されました。

この薬剤が（他の薬剤と）決定的に異なるのは適応条件として「ＢＲＣＡ遺伝子変異があること＝ＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓ検査をする必要」があることです。

☆これを「コンパニオン診断」といいますが、オラパリブを使用するには必須の検査となります。（薬剤より先に、検査の方が保険承認されています）

今回、オラパリブに「特別感」を感じるのは、このコンパニオン診断があるからでしょう。

（前回も例えましたが）ＨＥＲ２陽性にハーセプチンが効くように、「ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性ならば、オラパリブは効く」これが心理的に重要なことだと思います。

○この薬剤の本領発揮は「ＯｌｙｍｐｉＡにより、術後補助療法に適応承認がされてから」だとは思います。

術後補助療法への追加こそ、心待ちにしているのです。

そのため、オラパリブについてアストラゼネカの担当者だけでなく、ＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓ（米Myriad社）の日本代理店であるSRLの担当者からも説明を受け江戸川病院でスムーズに処方ができるように、（承認前から）準備をしてきました。

適応条件

・手術不能または再発乳癌で以下を全て満たすもの

アンスラサイクリン及びタキサンの使用歴がある。

ＨＥＲ２陰性である。

ＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓでＢＲＣＡ遺伝子変異が確認されている（以下の１．２）

１．病的変異（BRCA1/2遺伝子に病的な変異がある）

２．病的変異疑い（BRCA1/2遺伝子に病的と疑われる変異がある）

３．臨床的意義不明のバリアント（現在は遺伝子の変異が病的かどうか不明）

４．遺伝子多型の可能性（病的な変異がない可能性が高い）

５．遺伝子多型（病的な変異がない）

実際の使いどころ

・トリプルネガティブ

この場合には、術後補助療法としてアンスラタキサンを通常行っています。（①を満たす）

そうなると、再発したら間髪おかず「ＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓ」を行い、オラパリブ投与となります。

♯オラパリブ投与群と医師選択群（eriblinなど）でこれだけの差があるからです。

（ＯｌｙｍｐｉＡＤより）

・ルミナールタイプ

選択肢として

①ホルモン療法の変更

②ホルモン療法＋パルボシクリブ

③「ＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓ」→陽性ならオラパリブ　（ただし、アンスラサイクリンやタキサンを術後に行っていなければ、それを先行させる必要あり）

陰性であった場合には「別の抗がん剤（eriblinやbevazicumab+PTX)」とするか①または②にするか選択することになります。

・ＨＥＲ２陽性（オラパリブの適応なし）

☆上記のように再発した場合には（ＨＥＲ２タイプ以外であれば）、ＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓが選択肢となります。（すぐにオラパリブをするのか？は別として）

特にトリプルネガティブの場合には「ホルモン療法やパルボシクリブの選択肢が無い」以上、必須となるのです。